---
title: "Overenstemmelseserklæring - Telma"
date: "2025-09-11"
created: "2025-09-11"
---

[Hjem](https://vejen.dk/)

                    [Borger](https://vejen.dk/borger)

                    [Sundhed, omsorg og psykiatri](https://vejen.dk/borger/sundhed-omsorg-og-psykiatri)

                    [Sygeplejen](https://vejen.dk/borger/sundhed-omsorg-og-psykiatri/sygeplejen)

                [Overenstemmelseserklæring - Telma](https://vejen.dk/borger/sundhed-omsorg-og-psykiatri/sygeplejen/overenstemmelseserklaering-telma)

# Overenstemmelseserklæring - Telma

## Sundhedsinstitution:

Vejen Kommune – Ældre & Rehabilitering
                                                                 Østergade
28
                                                                 6630
Rødding

## Produkt:

Telma

 ****

## Erklærede formål:

Det
erklærede formål med det medicinske udstyr Telma er at muliggøre kommunikation
mellem sundhedspersonale og patienter.

Udstyrets formål er at fungere som
klinisk beslutningsstøtte, der rutinemæssigt indsamler patientdata fra måle- og
monitoreringsudstyr eller spørgeskemaer for at identificere tendenser og
afvigelser fra normalområder forudbestemt af sundhedspersonalet.

## Kontraindikationer:

Telma
er ikke beregnet til brug i tilfælde af medicinske nødsituationer eller behov
for øjeblikkelig akut behandling.

## Tilsigtede
patientpopulation:

Den
tilsigtede patientpopulation for Telma er patienter med diagnosticerede
kroniske, langvarende og midlertidige sygdomme eller lidelser.

Vi
erklærer hermed, at ovennævnte produkt opfylder alle betingelser i Forordning
(EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr (MDR) artikel 5, stk. 5 samt
de generelle krav til sikkerhed og ydeevne som fastsat i MDR bilag I.

Signeret for og på vegne af Vejen Kommune:

Bo Smith, Leder af Sygeplejen i Vejen Kommune
10. september 2025

                            [Underskrevet erklæring](https://vejen.dk/p/MOLIRIMEDIA/afb85a95-f0b4-4fe1-ca56-08ddeae98d1d)

*Dette dokument skal i henhold til MDR art. 5, stk. 5, litra e) gøres tilgængeligt for offentligheden.*